HSE перегляне питання фінансування Skyclarys — першого препарату від Friedreich's Ataxia

HSE Drugs Group сьогодні знову розгляне, чи варто включати препарат Skyclarys у перелік ліків, що покриваються державою. Це перший схвалений препарат, який уповільнює прогресування рідкісного неврологічного захворювання Friedreich's Ataxia — в Ireland із ним живуть близько 200 людей, які вже давно лобіюють доступ до ліків.

Раніше HSE Drugs Group рекомендувала відмовити в покритті, але сьогодні на засіданні буде розглянута доповідь Rare Diseases Technology Review Group, яка підтримує впровадження Skyclarys. Остаточне рішення має винести HSE Senior Management Team під час засідання 25 серпня, після того як Drugs Group зробить своє остаточне формальне звернення.

У процесі прийняття рішення HSE враховує висновки National Centre for PharmacoEconomics, подання пацієнтських груп та результати комерційних переговорів із виробником. У грудні National Centre for PharmacoEconomics дійшов висновку, що при поточній ціні препарат не є економічно доцільним: річна вартість лікування одного пацієнта становить близько €280,000, а п’ятирічний бюджетний вплив оцінювали приблизно в €130 млн.

Skyclarys вже отримав схвалення European Medicines Agency та FDA у США. Виробник Biogen заявляє, що продовжує вести переговори з HSE. Активісти, які виходили на протести біля Leinster House у червні та зустрічалися з міністеркою охорони здоров'я Jennifer Carroll MacNeill, наполягають на якнайшвидшому доступі до ліків. На початку серпня High Court дозволив Emily Felix, яка хворіє на Friedreich's Ataxia, оскаржити, як вона стверджує, затримку HSE у забезпеченні доступу до Skyclarys.

Тема рідкісних захворювань нині перебуває під особливою увагою, оскільки Ireland очолює Європейську Раду, і рішення щодо Skyclarys можуть стати важливим прецедентом у політиці доступу до дорогих лікувань для малих пацієнтських груп. Пацієнти та їхні родини очікують на результат сьогоднішнього засідання, але остаточне рішення доведеться чекати до 25 серпня.